أعلنت شركة أدوية سويسرية، الثلاثاء، أن دواءها الفموي التجريبي «ريميبراتينيب» (Remibrutinib) حقق الأهداف الرئيسية في دراستين سريريتين متأخرتي المرحلة، وأظهر نتائج أفضل من العلاج المقارن في خفض معدلات الانتكاس لدى مرضى أحد أشكال التصلب المتعدد.
وتأتي النتائج في وقت تترقب فيه الأسواق بيانات عدد من الأدوية التجريبية التي تطورها الشركة، والتي تمثل جزءاً مهماً من خطتها لتعزيز النمو خلال السنوات المقبلة.
نتائج واعدة في دراستين
وشملت الدراستان، المعروفتان باسم REMODEL-1 وREMODEL-2، تقييم سلامة وفعالية «ريميبراتينيب» مقارنة بدواء «تيريفلونوميد» لدى مرضى بالغين مصابين بالتصلب المتعدد.
وأظهرت النتائج أن الدواء التجريبي حقق تحسناً ذا أهمية سريرية في الحد من تطور الإعاقة مقارنة بالعلاج المستخدم للمقارنة، وفق ما أعلنته الشركة.
كما أشارت النتائج إلى أن «ريميبراتينيب» كان جيد التحمل لدى المرضى، من دون ظهور مؤشرات جديدة تتعلق بمشكلات في سلامة الكبد، بما يتوافق مع نتائج دراسات سريرية سابقة.
خطوة نحو الموافقات
وتعتزم الشركة التقدم بطلبات للحصول على الموافقات التنظيمية اللازمة في عدد من الأسواق العالمية تمهيداً لطرح الدواء في حال اجتيازه المراحل التنظيمية المطلوبة.
ومن المقرر عرض البيانات الكاملة للدراستين خلال مؤتمر طبي مرتقب في مدينة تورونتو الكندية، بما يتيح للمتخصصين الاطلاع على تفاصيل النتائج وتقييمها بصورة أوسع.
ولا يعني نجاح الدراسات السريرية المتقدمة حصول الدواء تلقائياً على الموافقة، إذ تخضع النتائج لمراجعة الجهات التنظيمية قبل اتخاذ القرار بشأن سلامة الدواء وفعاليته وإمكانية استخدامه على نطاق واسع.
ما التصلب المتعدد؟
التصلب المتعدد (Multiple Sclerosis – MS) هو مرض مناعي مزمن يهاجم فيه الجهاز المناعي غشاء «الميالين» الذي يحمي الألياف العصبية في الدماغ والحبل الشوكي.
وقد يؤدي تضرر هذا الغشاء إلى اضطراب في انتقال الإشارات العصبية بين الدماغ وبقية الجسم، ما يسبب أعراضاً تختلف من شخص إلى آخر بحسب المناطق المتأثرة من الجهاز العصبي.
وتختلف شدة المرض ومساره بين المرضى، فيما تركز العلاجات المتاحة على تقليل الانتكاسات وإبطاء تطور المرض والحد من تأثيراته على حياة المصابين.
